Высокопроизводительное сквозное
APS-планирование
ALFA IMS контролирует проходимость всей технологической цепочки (по всем переделам и полуфабрикатам) и синхронизирует все этапы — от синтеза субстанции до фасовки.
Планирование по 4 критическим
ресурсам одновременно
APS-ядро строит пооперационный график, проверяя одновременно доступность оборудования, персонала с нужным допуском, сменных форматов блистерных машин и пригодность партии АФС по сроку годности.
Учет работы лабораторий и статуса
карантина
Программа закладывает в график паузы на получение протоколов смывов и микробиологического контроля от ОКК. Она знает, что сырье есть, но запустить его можно только через 3 дня после входного контроля.
Динамический контроль сроков
годности (FEFO):
ALFA IMS ставит в план сырье с меньшим сроком хранения. Система контролирует ОСГ на складе, в процессе выпуска полупродуктов и гарантирует нужный процент остаточного срока для дистрибьюторов.
Управление «стерильными окнами»
и классами чистоты
Алгоритм группирует серии препаратов одного класса чистоты (A, B, C, D) и не позволит назначить производство, если срок действия валидации зоны истекает или запланировано кварцевание.
Электронный протокол серии
и генеалогия (GMP)
Полная история серии собирается за секунды: от партии сырья, параметров стерилизации реактора, температуры в чистой зоне до фамилии оператора упаковки.
